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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗法在破🛄壁与共生中锻造未来竞🚟争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目🏧录加速更新,细胞与基因治疗🉑却仍在门外徘徊。江苏📻恒瑞医药集团旗下专注于基🌌因治🌻疗领域的上海📟瑞宏迪医药有限公💇司总经理宁威在日前的采访😅中道出行业心声:“能否建立快速通🌹道,让企业用更短时间把药物从研💫发推上临床、推向上市?这肯定会对企🏽业更🔷好的发展起到助力作用。”
同样有此祈盼🎐的还有专注🍵于细胞科技产业领➖域的上海🙂同金干细胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学🥍附属东方医院名誉院长、同金首席战略科学🍒家刘中民指出,干细胞📡和基因药实际上和传统的化学药🤽不一样,“希望能够尽快找到♊一个出口,加快审批过程,尽快通过🚼临床实验,实现自我造血”。
质量🤝控制人员采用精密仪器进🚅行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏❄迪和同金共同叩问的背后,是创新疗法在政策😨与技术的🤶双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观察上述领🐳域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新💈生态链正逐渐浮出水面。
医保支付体🌞系的变革成为撬动产业升📒级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基本医疗保险、生育🌑保险和工伤保险药品目录及🏉商业健康🔉保险创新药品目录调整正式🈲启动。其🐏中首次增设的“商业健康保险创🌟新药品目录”,让🎈高值新药支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁😖垒仍显厚重。
在此基础上,区域政策创新📝展现出的破🐷冰之力,一定程度上缓解了难题。眼下,瑞宏迪与🎎同金都将“家”安在🏨上海自贸区金桥片区。对于前者而言,正是当地管委会在人🧡才引进、资质审批等过程中展现的“超前服务”,让它们进一步坚🌤定了发展的信心。比如在实验室设🦌计阶段,审批部门就🛅提前介入指导调整方案,确保符合⌚最新政策。这种➕将审批后置变前置的模式,帮助企业以最小代价🚻在合法合规的路途上行🌥稳致远,折射出🍟服务型政府赋能创🍋新的新方式。
与此同时,伴随着上海🖲浦东新区🎋金桥副中心的整体转型,这一老牌✋工业园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产业🔅园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁打开🎄制度空间,“共生”的创新生态链在🕞此间的土壤🔖扎下了根,以AI为代表的技术革命开🐬始加速重构研💹发生产的全链条。
在瑞宏迪的实践中,AI不仅帮忙从海🥤量数据🍓当中提取关键部分,还从靶点发现✏的单一工具升Ⓜ级为研发的“中枢神经”:几十页的🎪中美双报术语翻译从数🤗天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效🧚率的冰山一角。同金生物则认为,AI驱动🐿的智能化生物制造,才是解决细胞药🎅物标准化与规模化生🥩产的终极方案。“传统人工操作导致🥐细胞产量质量🏬难以规范。”刘中民指🔵出其中痛点。当1.4亿糖尿病🚍患者群体遭遇🎚细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若揭〰。唯有通过AI算法控制细胞扩👐增环境、自动化设🍒备替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘🏰中民教授指导团队开展干细胞产品🈴质量检测操作。 同金供图
技术的革🚅命必然呼唤组织形态🔘的嬗变。采访中,刘中民指🏭出当前行业现状:“现在中国的干🖊细胞生产🖤企业遍地都是,产品千篇一律,像是义🤥乌小商品市场。”破局之道在于构🀄建集研究平台、技术共享、成果🏑交易于一体的创新共同体——政府或龙头🎰企业搭建基🖍础设施平台,科学家专注技🛴术突破,资本📘在市场端精准对接,形成从实验📣室到病床的完整闭环。
出💒海模式的进化则展现出创新企🚍业登上🉐国际舞台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权🏿合作颠覆了传统技术转让的一🏥次性交易。通过持有🛷新公司股权,中国企业不💔仅保障长期收益,更能深度参👨与全球开发决策,推动👦国内临床数据获得国际认可。“这是本土企业国际化的🔂渐进路径。”宁威强调。从🔉技术输出到决策共治,中国药企正🧚以股权纽带编织全球创🚖新网络。
“只有不断开发新的技🌚术平台,才有可能在原有的🕚小分子、生物制🔶药等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新技术去找到🍄真正适合📳的适应证,同时又🙂把相关的药物开发🏘成本降到老百姓能够接受的程度,这是🥠现阶段最需要思考的。
而同金生物😲则希望通过细胞⛪治疗延长人类健康寿命😢并继续创造出劳动🐖力价值。“通过细胞产🗾品延长人的寿命,不仅保持健康,还🕗能够继续为社会作出贡献。”刘中民的观点揭示🥗这一🐋产业的深层逻辑:当细胞药🕵物不仅治疗特定疾病,更能系统性提升🐷国民健康寿命,其产生🚛的社会经济价🚦值将呈几何级增长——延迟的养老支出、延长的职业黄金🕺期、持续的经验输出🤤,最终🖍汇聚为可持续发展🥋的国家竞争力。这种将个体生命🦓价值纳⛎入生产力体系的认知变化,正是创新企业赋予🚜新时代的最深刻启示。(完)
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李盖凡/钱仪吉/大和抚子/拉罗什福科
(青岛日报/观海新闻记者 黄集伟)责编:
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